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작성자: 선강보한
등록일: 26-01-07 09:13
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이번 발표는 진행성 HER2 양성 고형암 환자를 대상으로 IKS014의 효능과 안전성을 평가한 임상 1상(NCT05872295)의 데이터 중 식도암 환자군에 대 바다이야기APK 한 하위 분석 내용을 담고 있다. 발표된 임상은 호주에서 진행된 용량 증량(Dose Escalation) 단계에 대한 결과로, IKS014 단일 요법의 최대 내약 용량(MTD)과 임상 2상 권장 용량(RP2D)을 설정하고 안전성, 내약성, 유효성 및 약동학(PK) 등을 파악하기 위해 설계됐다.
지난해 7월 기준, 총 62명의 환자가 5단계 릴짱릴게임 의 용량(40·60·90·120·105㎎/㎡)으로 IKS014를 투여받았으며, 이중에는 10명의 HER2 양성 식도암 환자가 포함됐다.
분석 결과에 따르면 사전에 HER2 표적 항체 치료제인 '트라스트주맙'(Trastuzumab)을 포함한 표준 치료를 받았던 식도암 환자 10명 중 8명에서 임상적 이점이 확인됐다. 구체적으로는 1명의 완전 야마토무료게임 관해(CR)를 포함해 총 5명이 반응을 보였으며, 3명의 환자가 6개월 이상 안정 병변(SD)을 유지해 50%의 객관적 반응률(Overall Response Rate, ORR)과 80%의 임상적 이점률(Clinical Benefit Rate, CBR)을 기록했다.
IKS014는 식도암뿐만 아니라 유방암, 난소암, 담낭암, 폐암 등 다양한 게임릴사이트 고형암 환자군 전반에서 고른 항종양 활성을 나타냈다. 특히 HER2 양성 환자뿐만 아니라 HER2 저발현(HER2-low) 환자군에서도 긍정적인 반응이 확인되어 폭넓은 확장성을 입증했다.
익수다는 이번 결과를 바탕으로 현재 진행 중인 임상 1상의 용량 확장(Dose Expansion) 단계에서 ‘HER2 발현 식도암’ 코호트를 추가할 계 바다이야기합법 획이다. 이를 통해 IKS014의 시장 확장성을 제시한다.
한편 지난해 10월 개최된 ‘2025 ESMO’에서 익수다는 IKS014의 임상 1상 첫 결과를 공개했다. 당시 90㎎/㎡이상의 용량으로 치료받은 유방암 환자 11명을 대상으로 ORR 64%, 이중 HER2 양성 유방암 환자에게서는 ORR 100%를 확인한 바 있다. 특히 이들 중 HER2 ADC인 ‘엔허투(Enhertu, Trastuzumab Deruxtecan)’을 투여 받은 이력의 환자에게서도 ORR 75%가 확인돼 엔허투 내성 또는 불응성 환자들을 대상으로 한 치료 옵션으로써의 가치도 입증했다.
나은경 (eeee@edaily.co.kr)
이번 발표는 진행성 HER2 양성 고형암 환자를 대상으로 IKS014의 효능과 안전성을 평가한 임상 1상(NCT05872295)의 데이터 중 식도암 환자군에 대 바다이야기APK 한 하위 분석 내용을 담고 있다. 발표된 임상은 호주에서 진행된 용량 증량(Dose Escalation) 단계에 대한 결과로, IKS014 단일 요법의 최대 내약 용량(MTD)과 임상 2상 권장 용량(RP2D)을 설정하고 안전성, 내약성, 유효성 및 약동학(PK) 등을 파악하기 위해 설계됐다.
지난해 7월 기준, 총 62명의 환자가 5단계 릴짱릴게임 의 용량(40·60·90·120·105㎎/㎡)으로 IKS014를 투여받았으며, 이중에는 10명의 HER2 양성 식도암 환자가 포함됐다.
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나은경 (eeee@edaily.co.kr)
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